前几年，随着传播速率更快的德尔塔变异病毒在全球范围内大规模蔓延，许多国家的疫情再度出现严重恶化。想要尽快切断疫情蔓延，必须要继续加大疫苗接种力度，所以许多国家也在紧锣密鼓地开展接种工作，但想要尽快终结疫情，还需要安全有效的特效药。而抗疫药物一直是各科技大国抗疫的有力武器，是挽救生命、赢得国际声望的必争领域。因此，自主研发药物在全球抗疫中有着重要地位。

　　1月28日，我国自主研发的两款抗新冠病毒创新药民得维（VV116）、先诺特韦/利托那韦，通过国家药品监督管理局特别审批程序，附条件获批上市。这意味着轻中度新冠病毒感染成年患者将有国产新药可以选择。

　　民得维是一款新型口服核苷类抗病毒药物，同时也是迄今为止唯一与辉瑞Paxlovid头对头取得非劣结果的国产抗新冠口服药，它由中国科学院上海药物研究所、中国科学院武汉病毒研究所、中国科学院新疆理化技术研究所、中国科学院中亚药物研发中心/中乌医药科技城（科技部“一带一路”联合实验室）、临港实验室、旺山旺水和君实生物共同研发。

　　据资料显示，民得维能够以核苷三磷酸形式非共价结合到新冠病毒RNA依赖性RNA聚合酶（RdRp）的活性中心，直接抑制病毒RdRp的活性，阻断病毒的复制，从而发挥抗病毒的作用。临床前研究显示，民得维对包括奥密克戎在内的新冠病毒原始株和突变株表现出显著的抗病毒作用，且无遗传毒性。

　　同时此次获批主要基于一项多中心、双盲、随机、安慰剂对照、III期临床研究（NCT05582629），旨在评价VV116在伴或不伴有进展为重症高风险因素的轻中度COVID-19患者中的有效性和安全性。研究结果显示，至期中分析的数据截止日，在1,277例随机并接受治疗的受试者中，VV116相较安慰剂，主要终点从首次给药至持续临床症状消失（11项COVID-19相关临床症状评分=0且持续2天）时间显著缩短，中位时间差达2天；至持续临床症状缓解时间显著缩短，病毒载量较基线变化等病毒学指标均优于安慰剂组。

　　不过，药物获批上市并非药物研发的终点。新冠病毒是目前已知的第七个可感染人类的冠状病毒，为了抵御未来可能威胁人类生命健康的其他病毒，科学家们还在踔厉前行。

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