在抗击新冠疫情的持续战斗中,我国的科研工作者始终在与时间赛跑。有资料显示,我国新冠病毒药物研发任务早在2020年1月21日由科技部部署应急研发专项布局开展,2020年2月16日设立由科技部、卫生健康委、工信部、发改委、药监局、中医药局等部门组成的科研攻关组药物研发专班,全力推进有效药物和治疗技术研发工作。目前,多种由我国研发团队自主研发的新冠肺炎有效药物已经用于临床救治中。
2023年1月28日,经国家药监局应急审评审批,1类创新药民得维(VV116)附条件获批上市。这是一款上海自主研发的口服小分子新冠病毒感染治疗药物,由中科院上海药物所、君实生物等联合研发,旺实生物持有,是迄今为止唯一与辉瑞Paxlovid头对头取得非劣结果的国产抗新冠口服药。这意味着,轻中度新型冠状病毒感染的成年患者,药箱里又多了一款上海创新药。
有临床前研究显示,民得维在体外对新冠病毒原始株及相关变异株表现出显著的抗病毒作用——在小鼠实验中,低剂量给药就能将肺部病毒滴度降低至检测限以下,显著改善肺组织病理变化。在有效性方面,与安慰剂组相比,接受民得维治疗的患者至持续临床症状消失的时间和临床症状缓解的时间均显著缩短,新冠病毒Ct值的上升速度及病毒载量的下降速度也明显快于安慰剂组;在安全性方面,民得维治疗组在治疗期间不良事件的发生率低,与安慰剂组相当,为我国抗击新冠再添“精锐力量”。
民得维的获批上市,是中国创新在新冠肺炎治疗领域的又一突破性成果。很显然,它将成为治疗新冠的利器之一。对于14亿中国人来说,无疑是一大喜讯。
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